医疗设备（仪器）管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。 各科室每年所需增添仪器，填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等，送院领导审批。
新购设备验收出库后，由医院设备管理员负责组织安装、调试、试用，并做好试用验收记录和归档工作。设备在保修期内发生质量问题，有设备管理员联系保修、索赔或退货等有关事宜。
设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面搬存、清点、核对，做到帐物相符。
1、医疗设备档案是医疗机构全面记录使用的各种医疗设备的信息的文档，包括设备的性能、品质和维修历史等。 这些档案详细记录了医疗设备的型号、生产商、使用时长、维修历史、技术规格、保养措施、使用位置和操作人员等信息。
2、医疗设备档案是指医疗机构对使用的各种医疗设备的性能、品质、维修记录等信息进行全面记录的文档。这些档案通常包含设备的型号、生产厂商、使用时间、维修记录、技术参数、保养措施、使用场所、使用人员等详细信息。
3、采购档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务的说明。
4、医疗设备的档案包含医疗设备全寿命的所有信息：预算、论证、设备资质、供应商资质、采购合同、发票、安装规划、设备管理使用登记、设备移交等流转信息、设备维护保养、设备退役报废手续。一般会建立一本设备履历本，归总所有的设备信息，便于查阅。
5、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。各科复印的资料应妥善保管，未征得有关部门和领导同意不得外借。
医疗设备保修合同范文1 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前，设备应正常运转情况 下，方可签订协议，后附设备明细。
我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构（xxxxxx医疗设备有限公司）免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
设备机械维修合同范本1 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，甲方委托乙方对辖区地下室泵房的消防补水泵设备及电机进行保养维修、配件更换服务，经甲乙双方友好协商，签订本合同并遵照执行。
甲方提供给乙方某某设施（设备等） 套（台），其规格型号为： ，产品配置为： 。甲方确保其所提供的设施（设备等）及配套设施、试剂等符合国家质量标准，依法拥有医疗相关器械注册许可证，并拥有完整的知识产权。 甲方负责对该设施（设备等）安装、调试及正常使用以及维修、维护，并承担相关费用。
医院设备科工作制度 设备科负责人职责 在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。 负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。 审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。
提供医疗设备的使用说明书，提供的设备必须是合法的医疗器械。 负责设备的日常维修和保养。 配备专门的设备使用操作人员.并对安全性和有效性负责。 使用设备进行经营活动，并按国家物价部门制定的标准取得收入。
1、第七条 医疗机构配置大型医用设备，必须经市卫生局审核同意并取得批准证书；应用大型医用设备必须取得大型医用设备应用质量合格证（以下简称《质量合格证）；大型医用设备操作人员必须取得大型医用设备上岗人员技术合格证（以下简称技术合格证）。
2、第一章 总则第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益，制定本办法。第二条 本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医用设备品种目录由卫生部定期公布，并根据需要进行调整。
3、卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。第十六条条申请材料及主要内容新增大型医用设备申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况；可行性论证报告、需求分析。
1、亲，医疗器械是一个大类，需要知道具体品名、用途才能确定HS CODE，然后才能确认监管条件以及进口所需报关资料的，希望可以帮到你，因为专注所以更专业。
2、目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。
3、医疗器械经营许可证；营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；医疗器械注册证；进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
