GE医疗器械公司是通用电气公司（General Electric Company）旗下的医疗设备制造商，专注于为全球医疗机构提供高质量、创新的医疗设备和服务。公司成立于1978年，总部位于美国宾夕法尼亚州费城，是全球医疗设备领域的重要参与者之一。
GE医疗 始于1892年美国，通用电气公司旗下医疗技术和服务业务，全球知名的提供医疗诊断技术和设备的高科技集团，向医疗市场提供综合医疗解决方案。飞利浦医疗 飞利浦旗下核心业务，2015年收购美国造影导管企业Volcano公司，在家庭医疗保健、成像系统、临床监护系统等领域居于世界领先地位。
迈瑞医疗始于1991年深圳，上市公司，全球领先的医疗器械与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。
鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。
飞利浦（Royal Philips）：成立于1891年，其医疗保健业务覆盖影像、监护和健康信息化。在中国区，尤其是在监护解决方案上，飞利浦居于领先地位。 Stryker：作为骨科植入器械界的领军者，自1941年创立以来，产品线覆盖全球100多个国家，全面覆盖医疗领域。
1、雅培：雅培公司是全球医疗健康行业的领先者，致力于通过前沿科技为生命健康带来创新解决方案。雅培的产品线涵盖了诊断、医疗器械、营养品、药品等多个领域，其领先产品帮助提高了全球范围内的医疗健康水平。
2、美敦力、强生、费森尤斯医疗、飞利浦医疗保健是全球医疗器械行业的四大巨头。美敦力曾将其在中国先健科技公司的25%股权出售给光大控股和另一家未公开的投资者。在公布了2018财年业绩超出市场共识预测后，美敦力设定了未来几年的目标：有机收入增长至少4%，调整后的每股收益增长达到8%。
3、雅培：雅培公司是全球医疗健康行业领导者。雅培为生命健康带来前沿科技，领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。4）GE医疗：GE医疗集团是通用电气公司四个业务集团之一，是医疗影像、信息技术、医疗诊断、患者检测监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域的全球领先者。
医疗器械FDA510（K） Exempt注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面。
FDA-医疗器械法规要求 FDA要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业在向美国出口前，必须在FDA进行注册。获得有效的注册号码。在注册时还需要指定一个有效的美国代理，代表其与FDA进行沟通和联络。
美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。 此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。（2）同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
FDA法规要求 美国食品药品管理局（FDA）法规要求：所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。 此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。
