1、没有文件说不可以。标识清楚 ，不相互有影响就可以的。特殊的比如要求环境的 你另开辟出个小环境来。
2、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。
3、一类医疗器械：这类产品通常安全风险较低，一般通过常规管理就足以保证其安全性和有效性。例如，手术器械（刀、剪、钳、针）、听诊器、医用X光胶片等。二类医疗器械：这类产品具有一定的安全风险，需要严格的管理措施来保证其安全性和有效性。例如，血糖仪、血压计、避孕套、助听器等。
4、第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。
办理二类医疗器械经营许可证需要的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
持有有效的营业执照：这是办理二类医疗器械经营许可证的基础条件，确保企业合法经营。 质量管理机构或人员：为保证医疗器械的质量安全，企业需设立相应的质量管理机构或配备专业质量管理人员，确保产品的合法性和安全性。
二类医疗器械经营许可证办理条件 申请人需具备合法经营资质。 必须拥有符合要求的医疗器械储存、管理条件。 应有专业的医疗器械管理人员。 必须遵守国家有关医疗器械经营的法律、法规。 申请人资质要求：申请人必须是合法注册的企业或个体工商户，具备从事医疗器械经营的合法经营资质。
办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业； 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。需要的申请材料：1）第二类医疗器械经营备案表2）营业执照和组织机构代码证复印件。
二类医疗器械经营许可证办理条件包括企业资质、产品合规性、质量管理体系和设施与设备等多个方面。首先，企业资质是办理二类医疗器械经营许可证的基本条件。申请者必须是依法注册并具备相应经营范围的企业法人。
您好，办理二类医疗器械经营许可证需要以下资质： 具备合法经营资格：申请人需要是一个合法注册的企业，具备合法的经营资格，如公司营业执照等。 专业技术人员：申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员，能够负责产品的质量管理及售后服务。
1、限制区（无菌区）：包括麻醉准备间、手术间（包括麻醉诱导间）、手术准备间、无菌物品存放间、外科手消毒区、贵重仪器房和洁净走廊等。 半限制区（清洁区）：包括药品储存间、复苏室、办公室、库房、更衣室和生活区（如值班室、会议室、休息室和卫生间）。
2、非限制区即污染区，位于最外侧，包括接收病人区、更衣室、值班室、会议室、手术教学室、亲属等候室、休息室等。（2）半限制区即清洁区，位于中部，包括护士办公室、手术室外走廊、器械准备间、敷料室、洗涤室、消毒间、石膏室等。为污染区进入无菌区的过渡区。
3、限制区包括无菌手术间、洗手间、无菌室、贮药室等。半限制区包括急诊手术间或污染手术间、器械敷料准备室、麻醉准备室、消毒室。非限制区设更衣室、石膏室、标本间、污物处理间、麻醉复苏室和护士办公室、医护人员休息室、餐厅、手术病人家属休息室等。值班室和护士办公室，应设在入口近处。
4、限制区、半限制区、非限制区。限制区：包括手术间、洗手间、手术间内的走廊、无菌物品存放间、药品存放区、手术台和器械台等。半限制区：包括麻醉室、辅助手术室、消毒室和护士站等。非限制区：包括更衣室、休息室、病人候诊室和污物处理间等。
5、手术室分区管理中有三个区域，分别是非限制区、半限制区和限制区。非限制区（污染区） 是指接收病人区、更衣室、休息室等，设在手术室最外侧。病人和工作人员应从不同通道进入手术室。凡进入手术室的工作人员须换手术室鞋，并更换手术室衣裤，戴好专用帽子、口罩，方可进入半限制区。
