必须。合法的医疗器械生产企业要签订医疗器械质量保证协议书，医院必须签署，需要提供符合质量标准的医疗器械，出现质量问题，双方才能更好的沟通处理。
医院供货协议书范本1 甲方： 乙方： 为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材（以下简称器械、耗材）质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。
质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
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2、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更经营范围、经营方式）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（纸质：原件0 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
3、资料编号营业执照副本复印件；资料编号质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料（劳动合同、在本企业的个人社保缴费证明）。资料编号企业拟变更内容的情况说明1份；。。
4、许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
5、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。）一般情况需提供：法定代表人的学历证明或职称证明（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
医疗质量检验自查报告 医疗质量管理 我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以XXX副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。各种单病重质量控制达到市、区标准。
我院每月自查医疗服务质量，院内医务人员医德医风良好，基础管理到位，极个别的医务人员在医疗文书方面不是很规范，此项有待于提高。医疗服务方面，我院坚持一切以病人为中心的服务理念。及时为患者排忧解难。对于医疗安全及医疗收费方面，严格执行上级有关部门的规定。药品及医疗器械的管理也严格按照相关法律执行。
根据20xx年12月郑州市下发的《郑州市一级医院“三好一满意”活动考核评价细则》的要求，结合我院工作实际，医务科积极开展了自查自纠，重点查找在医疗质量、医疗服务等方面存在问题，并认真分析原因，加强整改，促进提高。
