1、医疗风险防范自查报告（一） 根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我科对医疗质量进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下： 存在问题： （一）某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。
2、医疗机构自查报告1 花溪区卫生和食品药品监督管理局： 为进一步加强我乡医疗卫生机构监管，对于坚持深化医药卫生体制改革“保基层、强基层、建机制”的基本原则，提高医疗质量，保障医疗安全，提高群众对基层医疗服务的利用率，改善群众健康状况等具有重要意义。
3、自查报告及整改措施 1 根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我科对医疗质量进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下： 存在问题： （一）某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。
4、为进一步提高医疗质量，保障医疗安全，按照《溧水区“加强医德医风建设 防范医患纠纷”专项检查月活动方案》（溧卫字[2017]81号）要求，2017年9月，我局组织医疗、护理、院感专家，采取查阅台账、抽查病历、现场查看等方式进行了检查。
5、医疗自查报告1 根据20xx年12月郑州市下发的《郑州市一级医院“三好一满意”活动考核评价细则》的要求，结合我院工作实际，医务科积极开展了自查自纠，重点查找在医疗质量、医疗服务等方面存在问题，并认真分析原因，加强整改，促进提高。
6、为加强本身的工作质量、典范医疗行动、清除安定隐患、保险患者救治安定，本人根据根据儿科这一变乱及本科室的详细环境，进行了严厉的自查自纠工作。现将有关自查环境报告请教以下： 医疗风险意识差。 法律意识稀薄。 医患雷同技巧不敷。 团队互助见解不强。 专业技巧程度有待进一步进步。
1、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
2、第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。
3、分别是指：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
4、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。
美国国务院保健与服务部下属的公共健康服务署中的食品和药品管理局（FDA）是美国至关重要的消费者保护机构，负责管理食品、药品、化妆品及辐射性仪器。
FDA标准是指美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）所制定的一系列关于食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全、有效性、标签和制造等方面的标准和规定。FDA标准的适用范围 FDA标准涵盖了众多领域，包括但不限于食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射发射产品等。
FDA是负责管理和监测美国市场上所有食品、医药和医疗设备的监管机构。其中，医疗器械FDA指的是，FDA对医疗器械的管理和审批制度。医疗器械FDA可根据不同种类的器械进行不同的审批，例如，对于需要进行人体试验或临床试验的高风险医疗器械将进行更为严格的审批。
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
保障医疗安全的内容包括医疗机构管理、医疗设备和药品安全、医疗过程管理、医疗质量评估、医患沟通和知情同意等多个方面，旨在确保患者的安全和权益。保障医疗安全是一项重要的任务，涉及到多个方面的内容。
医疗安全包括以下方面： 患者安全：包括患者的身体安全、心理安全、隐私安全等。 医疗质量安全：包括医疗技术、医疗设备、医疗用品、医疗服务等方面的安全。 医疗信息安全：包括医疗记录、医疗数据、医疗信息系统等方面的安全。 医疗环境安全：包括医院、诊所、手术室、病房等医疗环境的安全。
主要有三个方面表现：一是医疗器械使用不当带来的隐患。主要表现在使用仪器设备没有严格按照操作规程进行，没有做必要的调整和检查，使设备电器的安全、机械的安全、物理的安全等风险控制在可接受的范围，否则将给患者带来严重伤害。据调查，在急救设备应用中，因医护人员本身操作不当导致的设备故障率占60%～70%。
